Suplementos Naturales
La definición de aditivo alimentario de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se incluyó en la Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA). La Administración de Alimentos y Medicamentos regula la seguridad, la fabricación y el etiquetado de los suplementos dietéticos, y nuestros socios de la Comisión Federal de Comercio son los principales responsables de regular la publicidad de estos productos. La FDA regula los suplementos dietéticos de conformidad con la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994, pero debido a que esta legislación obsoleta tiene lagunas importantes, la Agencia no es eficaz ni eficiente en la protección de la salud pública. A diferencia de los productos farmacéuticos, que deben demostrar que son seguros y eficaces para el uso previsto antes de su venta,
Bajo esta Ley, los fabricantes de suplementos dietéticos no están obligados a demostrar que sus productos son seguros o efectivos antes de venderlos. A diferencia de los alimentos o medicamentos, no se requiere que los suplementos estén registrados con la FDA o aprobados antes de la fabricación o venta. A excepción de un nuevo ingrediente alimentario, en el que la ley requiere revisiones previas a la comercialización de los datos de seguridad y otra información, una empresa no tiene que presentar a la FDA pruebas en las que se base para demostrar la seguridad o la eficacia antes o después de comercializar sus productos. Además, los fabricantes deben registrarse bajo la Ley de Bioterrorismo con la FDA antes de producir o vender suplementos. Un requisito obligatorio de listado de productos es una solución de bajo costo y baja carga que garantice que la FDA tenga la información necesaria para supervisar adecuadamente el mercado de suplementos.
En conjunto, un requisito de listado de productos y una autoridad clara para el retiro de productos mejoraría significativamente la supervisión de los suplementos por parte de la FDA, brindando a la agencia información crucial sobre los productos en el mercado de suplementos y asegurando que pueda tomar medidas rápidas si se entera de que un producto plantea un problema público. peligro para la salud. Debido a que la FDA tiene recursos limitados para el análisis de productos alimenticios, incluidos los aditivos alimentarios, la FDA prioriza esos recursos para emergencias de salud pública y productos que podrían haber causado daños o enfermedades. Por ejemplo, la Declaración de política de administración para la identificación, nutrición y etiquetado de ingredientes en suplementos dietéticos de la FDA, la Guía de cumplimiento para entidades pequeñas analiza el cumplimiento de las reglamentaciones de la agencia que implementan las disposiciones de etiquetado de la ley;
DSHEA coloca los suplementos dietéticos en una subcategoría específica dentro del amplio abanico de alimentos, pero los productos que cumplen con la definición de medicamento están regulados como medicamentos. El marco subyacente de la DSHEA permitía que todos los productos que se vendieran como suplementos dietéticos en el momento de la promulgación de la ley permanecieran en el mercado, excepto cuando la FDA pueda demostrar un problema de seguridad en un producto o línea de productos específicos, esto es lo que se denomina una cláusula de abuelo; los fabricantes deben informar a la FDA antes de comercializar cualquier ingrediente nuevo. Los suplementos dietéticos están incluidos en la categoría de alimentos funcionales para la salud (HFF) en Corea del Sur, regulados por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de acuerdo con la Ley HFF, para garantizar la seguridad.
En Australia, la mayoría de los suplementos están regulados dentro de la categoría de medicamentos complementarios , que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos, aunque algunos productos pueden considerarse alimentos para fines especiales y están regulados por las autoridades alimentarias. Estos solo se aplican a los suplementos que contienen vitaminas y/o minerales, en aquellos casos en los que esos productos están regulados como alimentos, y abordan la composición del suplemento, incluida su seguridad, pureza y biodisponibilidad. En ciertos casos, cantidades excesivas de vitaminas y minerales pueden ser dañinas o producir efectos secundarios indeseables; por lo tanto, se necesitan niveles máximos para garantizar una suplementación segura con alimentos.
Aunque la ADA no suele respaldar los suplementos de micronutrientes para personas con diabetes, sí sugiere que las personas con mayor riesgo de deficiencias de micronutrientes (p. ej., personas que siguen dietas muy bajas en calorías, adultos mayores y vegetarianos estrictos) podrían beneficiarse de los suplementos de micronutrientes. Las estimaciones publicadas por los CDC en la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición 2003-2006 informaron que el 20% de los adultos usaban suplementos con al menos un ingrediente de origen vegetal. La encuesta también encontró que aproximadamente la mitad de los adultos sobrestimó la regulación de suplementos de la FDA, pensando incorrectamente que la agencia revisó o probó dichos productos antes de que llegaran al mercado. Esta nueva ley, que modifica la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, establece un nuevo marco regulatorio para la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos. Según la DSHA, es responsabilidad de la empresa asegurarse de que los suplementos dietéticos que fabrica o distribuye sean seguros y que cualquier afirmación que se haga sobre ellos esté respaldada con evidencia suficiente para demostrar que no es falsa ni engañosa.
Las nuevas disposiciones del código laboral también extendieron la Ley de Licencia Médica Suplementaria pagada por COVID-19 a los trabajadores de la salud y los trabajadores de respuesta a emergencias que no reciben una licencia médica pagada extendida por parte de sus empleadores como parte de la Ley Federal de Respuesta al Coronavirus Primero las Familias, independientemente del tamaño de sus empleadores. La Orden Ejecutiva N-51-20 proporciona licencia por enfermedad pagada suplementaria (licencia por enfermedad pagada suplementaria por COVID-19) a los trabajadores de la industria alimentaria que son empleados por un empleador con 500 o más empleados en todo el país, en circunstancias específicas relacionadas con el COVID -19 pandemia. Para que las entidades contratantes del sector no alimentario obtengan un crédito, la entidad contratante debe pagar retroactivamente la diferencia entre lo que pagó en virtud de su política voluntaria de licencia por enfermedad paga suplementaria por COVID-19 y lo que actualmente exige la ley de California. Por ejemplo,